期刊简介
2017年7月，国家新闻出版广电总局下达了“关于同意《齐鲁医学杂志》(中国科技核心期刊、中国医学核心期刊、中国科技论文统计源期刊、《中国生物医学文献数据库》收录期刊、《中国学术期刊网络出版总库》收录期刊)更名为《精准医学杂志》”文件，并确定了《精准医学杂志》的办刊宗旨：刊载精准医学领域研究新进展、新成果、新技术，促进学术交流，推动成果转化，服务精准医学发展。《精准医学杂志》国内公开刊号为CN 37-1515/R，是我国目前批准创办的第一份有关精准医学学科领域的专业性学术期刊，该杂志由青岛大学及青岛大学附属医院主办。葛均波院士、詹启敏院士及吕志民教授(美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心，肿瘤代谢中心主任)担任杂志的名誉总编辑。青岛大学医学部主任，青岛大学医疗集团党委书记、总院长，青岛大学附属医院理事长、党委书记王新生教授及中国期刊协会副会长、中华医学会杂志社原社长兼总编辑游苏宁编审担任杂志的顾问，青岛大学医学部常务副主任、青岛大学附属医院院长、青岛大学第一临床医学院院长董蒨教授担任杂志总编辑。
《精准医学杂志》关注国内外精准医学学科各专业领域最新研究进展，支持思想创新、学术创新，旨在为精准医学研究领域的专家学者和科研人员提供一个传播、分享和讨论精准医学学科领域内最新研究动态与发展方向的学术交流平台。栏目设置主要有述评、专家论坛、专家笔谈、专题研究报道、论著、经验介绍、摘要、综述、生物医学工程、病例报告及热点论坛等。
干细胞疗法治疗急性心肌梗死，1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024
时间：2024-05-27 16:22:59
近日，在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界
研究背景
尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案，但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤，导致心功能进一步下降。因此，需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞，在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞，能够促进血管再生，调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生，并有望诱导受损心肌组织的修复过程。
EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。
研究设计
EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验，纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数（LVEF）＜50%，左室节段运动消失或运动障碍患者，随机接受单独标准治疗（n=16）或与ProtheraCytes联合标准治疗（n=33）。联合治疗组中，在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理，并在第17天进行细胞注射。后期采用
主要终点为6个月时的主要不良心血管事件（MACE）。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数（LVESVi）和梗死节段生存能力的改善，从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞（MVOs）。
患者特征
最初同意入组患者有146人，筛选后排除大部分不符合条件患者，筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段，少部分在随机化之后，主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓，最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%，中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞，这是不良结局的长期预测指标。
试验结果
主要终点方面，在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下，与单独标准治疗组相比，ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少，而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加，但所有患者在适当的护理下均能康复，提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。
次要终点方面，6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善，左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好，NT-proBNP水平下降更快，且均具有统计学意义。
结论
1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明，ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化，改善反向重塑，这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。
研究者表示，未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。