期刊简介
2017年7月，国家新闻出版广电总局下达了“关于同意《齐鲁医学杂志》(中国科技核心期刊、中国医学核心期刊、中国科技论文统计源期刊、《中国生物医学文献数据库》收录期刊、《中国学术期刊网络出版总库》收录期刊)更名为《精准医学杂志》”文件，并确定了《精准医学杂志》的办刊宗旨：刊载精准医学领域研究新进展、新成果、新技术，促进学术交流，推动成果转化，服务精准医学发展。《精准医学杂志》国内公开刊号为CN 37-1515/R，是我国目前批准创办的第一份有关精准医学学科领域的专业性学术期刊，该杂志由青岛大学及青岛大学附属医院主办。葛均波院士、詹启敏院士及吕志民教授(美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心，肿瘤代谢中心主任)担任杂志的名誉总编辑。青岛大学医学部主任，青岛大学医疗集团党委书记、总院长，青岛大学附属医院理事长、党委书记王新生教授及中国期刊协会副会长、中华医学会杂志社原社长兼总编辑游苏宁编审担任杂志的顾问，青岛大学医学部常务副主任、青岛大学附属医院院长、青岛大学第一临床医学院院长董蒨教授担任杂志总编辑。
《精准医学杂志》关注国内外精准医学学科各专业领域最新研究进展，支持思想创新、学术创新，旨在为精准医学研究领域的专家学者和科研人员提供一个传播、分享和讨论精准医学学科领域内最新研究动态与发展方向的学术交流平台。栏目设置主要有述评、专家论坛、专家笔谈、专题研究报道、论著、经验介绍、摘要、综述、生物医学工程、病例报告及热点论坛等。
伯瑞替尼：MET突变肺癌患者的新救星！
时间：2024-12-30 10:22:11
在中国国家药监局（NMPA）最新公示中，浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型高选择性MET抑制剂，伯瑞替尼在非小细胞肺癌的治疗领域引起了广泛关注。本文将深入解析伯瑞替尼及其在MET外显子14跳变NSCLC患者中的治疗作用，为患者和医疗专业人士提供全面的了解。
我们需要了解什么是MET外显子14跳变。MET 14号外显子跳跃突变是指MET基因的第14号外显子发生了异常改变，导致该段基因序列的缺失。这种突变在肺腺癌中约占4%，并且与肿瘤的发生和发展密切相关。2014年，美国癌症基因研究组（TCGA）通过对大量肺腺癌样本的分析，首次揭示了这一突变的存在。
目前，MET 14外显子跳跃突变的检测方法主要包括实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）、基于DNA的下一代测序（DNA-NGS）以及RNA-NGS。这些检测方法各有优缺点，有时需要相互验证或补充检测以提高准确性。
对于MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗，传统方法包括化疗和靶向治疗。然而，这类患者在一线接受化疗时的整体疗效并不理想。随着肺癌靶向治疗的发展，MET抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。伯瑞替尼作为一种高选择性的MET抑制剂，显示出了优异的临床效果。
伯瑞替尼（bozitinib），代号为PLB-1001、CBT-101，是一种有效的高选择性MET抑制剂。体外和体内的非小细胞肺癌模型研究表明，伯瑞替尼在这些模型中均表现出显著的活性。具体来说，伯瑞替尼通过抑制MET蛋白的活性，阻断了癌细胞的生长信号通路，从而抑制肿瘤的生长。其独特的作用机制使其成为MET外显子14跳变NSCLC患者的理想治疗选择。
在临床试验中，伯瑞替尼也展现出了良好的疗效和安全性。一项涉及多中心、开放标签的Ib/II期临床研究显示，伯瑞替尼在治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者中，取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。此外，伯瑞替尼还表现出了良好的耐受性和安全性，多数不良反应可控且为轻度至中度。
除了伯瑞替尼，还有其他几款药物也在积极开发和应用中，如埃万妥单抗、兰泽替尼等。这些药物在不同类型和阶段的肺癌治疗中都显示出了一定的潜力。例如，强生于2023年10月首次递交了埃万妥单抗的上市申请，并于2024年1月同时递交了埃万妥单抗和兰泽替尼的上市申请，推测申报适应症为二者联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼的获批为MET外显子14跳变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。作为一种高选择性的MET抑制剂，伯瑞替尼在临床研究中展现了显著的疗效和良好的安全性。未来，随着更多相关药物的开发和临床应用，我们有理由相信，MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗效果将会不断提升。